项目名称

齐鲁制药生物药超大规模制备技术产业化项目安全预评价报告

评价类型

预评价☑     验收评价□   现状评价□  

项目简介

齐鲁制药生物药超大规模制备技术产业化项目拟建于山东省济南市高新区旅游路以南、港西路以西、齐鲁制药生物医药产业园内，主要生产真核原液以及生物制剂。该项目拟设劳动定员814人，设SHE管控部，实行三级管理，由SHE管控部总监负责，设专职安全管理员。该项目真核原液车间内建设2条哺乳动物细胞培养原液生产线，每条生产线的培养规模为3*20000L，建成后增加细胞培养规模12万L，用于生物创新药和生物类似药产品的生产。生物制剂车间内建设1条西林瓶水针线，具备年生产水针制剂8100万支生产能力。

承担主要工作

姓名

资格证书号

从业登记证编号

项目负责人

张美松

1700000000100130

024761

项目组成员

晁储宾

S011037000110191000843

021436

项目组成员

王翠华

1800000000100139

021766

项目组成员

张化强

1500000000301100

027385

项目组成员

付志阳

S011037000110192001651

018808

报告编制人

张美松

1700000000100130

024761

报告审核人

刘春春

S011037000110191000729

028473

过程控制负责人

李丽丽

S011037000110192001725

037635

技术负责人

米永峰

1200000000100265

010708

评价报告编制评审情况

现场勘察人员

张美松  王翠华

现场检查日期

2022年03月18日

现场勘查照片

有

报告完成时间

2022年5月

是否按时完成

是

评审结果