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机构名称 | 山东诚泰安全技术咨询有限公司 | 资质证书 | APJ-(鲁)-006 | |
项目名称 | 山东安弘制药有限公司高端靶向药物转型升级项目(十三车间、动力四车间、普药回收区、二期废液区、三期罐区)试生产条件安全评价报告 | |||
评价类型 | 预评价□ 验收评价□ 现状评价□ 试生产条件安全评价☑ | |||
项目简介 | 该项目位于山东安弘制药有限公司厂区东侧,场地西侧为齐鲁晟华制药有限公司,场地东侧靠近富民路;厂区北围墙与犁城大道相临,再向北为鲁牛集团厂区,建设场地南侧为山东兴氟新材料有限公司,再往南为花园大街。 主要产品及生产规模:高端靶向药物转型升级项目(十三车间、动力四车间、普药回收区、二期废液区、三期罐区)十三车间共四条生产线,分别为721生产线、722生产线、723生产线及724生产线。721生产线共线生产两个品种,利伐沙班和利奈唑胺,722生产线共线生产三个品种,甲磺酸达比加群酯、普瑞巴林和磷酸西格列汀,723生产线共线生产两个品种,双环醇和艾地苯醌,724生产线共线生产两个品种,富马酸替诺福韦艾拉酚胺和富马酸替诺福韦二吡呋酯;普药回收车间为十一车间、十二车间和十三车间所产生的溶媒废液回收车间;三期罐区为十一车间、十二车间和十三车间所产生的溶媒废液、新鲜溶媒、回收溶媒的存储。 | |||
承担主要工作 | 姓名 | 资格证书号 | 从业登记证编号 | |
项目负责人 | 徐书芬 | S011037000110191000766 | 013720 | |
项目组成员 | 王翠华 | 1800000000100139 | 021766 | |
项目组成员 | 蔡磊磊 | 1700000000301175 | 031794 | |
项目组成员 | 晁储宾 | S011037000110191000843 | 021436 | |
项目组成员 | 付志阳 | S011037000110192001651 | 018808 | |
报告审核人 | 张春颜 | 1800000000200813 | 023224 | |
过程控制负责人 | 李丽丽 | S011037000110192001725 | 037635 | |
技术负责人 | 米永峰 | 1200000000100265 | 010708 | |
评价报告编制评审情况 | ||||
现场勘察人员 | 付志阳 徐书芬 | 现场检查日期 | 2021年3月14日 | |
现场勘查照片 | 有 | 报告完成时间 | 2021.4 | |
是否按时完成 | 是 | 评审结果 |