项目名称

山东立新制药有限公司安全现状评价报告

评价类型

预评价□  验收评价□ 现状评价☑ 试生产安全条件评价□

项目简介

为满足市场需求，山东立新制药有限公司高端特色原料药及制剂项目（一期工程）于2020年12月份建成。高端特色原料药及制剂项目（一期工程-艾地苯醌、替诺福韦）于2022年5验收完成。目前运行正常。

该公司高端特色原料药及制剂项目（一期工程）（包括合成车间一、合成车间二、精烘包装车间一、精烘包装车间二、动力车间、甲类库一、甲类库二、3/4项仓库、丙类仓库、甲类罐区、危废仓库、综合楼、食堂、宿舍、消防、循环水系统、污水处理站）于2020年12月进行了安全设施竣工验收。该公司高端特色原料药及制剂项目（一期工程-艾地苯醌、替诺福韦）（包括艾地苯醌生产线、替诺福韦二吡呋酯生产线、富马酸替诺福韦二吡呋酯成盐、结晶、干燥工序）于2022年5月进行了安全设施竣工验收。

承担主要工作

姓名

资格证书号

从业登记证编号

项目负责人

李合永

1800000000200815

034499

项目组成员

许宁

S011037000110193001545

039618

项目组成员

张化强

1500000000301100

027385

项目组成员

朱翠玲

S011032000110201000411

030429

项目组成员

付志阳

S011037000110192001651

018808

项目组成员

孙明泽

S011037000110193001338

038617

报告编制人

李合永

1800000000200815

034499

报告审核人

张志翠

1800000000200850

024127

过程控制负责人

李丽丽

S011037000110192001725

037635

技术负责人

米永峰

1200000000100265

010708

评价报告编制评审情况

现场勘察人员

李合永  孙明泽

现场检查日期

 2023年11月2日   

现场勘查照片

有

报告完成时间

2024年3月28日

是否按时完成

是

评审结果

不评审